Článok 1 – Etická komisia Psychiatrickej liečebne Sučany, jej zriadenie, princípy a pôsobnosť
  1. Etická komisia PLS je poradný orgán na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a posudzovanie prijateľnosti biomedicínskeho výskumu podľa § 5 ods. zákona č. 576/2004 Z .z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov, v znení neskorších predpisov.
  2. Etickú komisiu Psychiatrickej liečebne Sučany (ďalej len PLS) zriaďuje riaditeľ PLS ako svoj poradný orgán v súlade s platnými právnymi predpismi.
  3. Činnosť komisie upravuje tento Štatút Etickej komisie PLS.
  4. Etická komisia PLS pri svojej práci rešpektuje hodnoty a princípy ochrany ľudských práv a slobôd. Rešpektuje a uplatňuje Ústavu Slovenskej republiky, zákony Slovenskej republiky, ako aj ďalšie významné dohovory a deklarácie, najmä Všeobecnú deklaráciu ľudských práv, Dohovor o ochrane ľudských práv a základných slobôd, Chartu základných práv Európskej únie, Chartu práv pacienta; teda uplatňuje všetky zásady správnej klinickej praxe zakotvené v legislatíve SR a v ďalších záväzných a odporúčajúcich medzinárodných dokumentoch.
  5. Etická komisia PLS pri rokovaní, rozhodovaní a prijímaní stanovísk k prerokovávaným etickým problémom pracuje nezávisle.
  6. Etická komisia na základe tohto štatútu alebo na žiadosť riaditeľa PLS plní predovšetkým tieto úlohy:

– vypracúva, prijíma stanoviská a závery k etickým otázkam vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti vrátane biomedicínskeho výskumu,       ošetrovateľského výskumu alebo iného výskumu týkajúceho sa pacientov a zamestnancov PLS,
– poskytuje konzultácie v oblasti medicínskej etiky, zdravotníckej etiky a bioetiky,
– udržuje a rozvíja vzťahy a spoluprácu s etickými komisiami z iných zdravotníckych zariadení,
– vyjadruje sa k etickým otázkam konkrétnych prípadov a problémov,
– rokuje o návrhoch jednotlivých členov komisie,
– podieľa sa na verejnej diskusii na aktuálne témy medicínskej etiky, zdravotníckej etiky a bioetiky, a to aj prostredníctvom informačných kampaní a vzdelávacích aktivít určených pre verejnosť.

Článok 2 – Zloženie etickej komisie, členstvo v etickej komisii

1. Etická komisia PLS sa skladá z piatich členov. Jeden člen je iný zdravotnícky pracovník a jeden člen je pracovník s primárne iným ako zdravotníckym vzdelaním bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania. Zvyšní traja členovia sú pracovníci s primárne zdravotníckym vzdelaním a sú tiež členmi stavovských organizácií. Počet členov etickej komisie bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania je menší ako nadpolovičná väčšina všetkých členov etickej komisie.
2. Členov etickej komisie vymenúva a odvoláva riaditeľ PLS. Funkčné obdobie člena etickej komisie je päť rokov.
3. Podmienkou členstva v etickej komisii je:

– Občianska bezúhonnosť.
– Požadované vzdelanie, skúsenosti a kvalifikácia pre prácu v Etickej komisii.
– Súhlas navrhovanej osoby s členstvom v Etickej komisii.
– Súhlas so zverejnením mena, priezviska, pracoviska a informácie o členstve v Etickej komisii.
– Záväzok mlčanlivosti o všetkých skutočnostiach dôverného charakteru, o ktorých sa člen Etickej komisie dozvie v súvislosti so svojim členstvom.
– Záväzok oznámiť všetky skutočnosti, alebo okolnosti, ktoré by mohli viesť ku vzniku konfliktu záujmov vo vzťahu k členstvu v etickej komisii alebo vo vzťahu ku konkrétnemu problému prejednávanému komisiou.

4. V prípade, ak sa objaví konflikt záujmov člena etickej komisie vo vzťahu ku konkrétnemu prejednávanému problému, tento člen v danom prípade stráca právo rozhodovania. Riaditeľ PLS môže na jeho miesto vymenovať mimoriadneho člena etickej komisie.
5. Návrh na vymenovanie mimoriadneho člena etickej komisie môže podať aj predseda komisie po schválení zasadnutím etickej komisie.
6. Mimoriadny člen má právo zúčastňovať sa na zasadnutiach etickej komisie a vyjadrovať sa k prerokovávaným otázkam poradným hlasom.
7. Etická komisia si zo svojich členov volí predsedu. Má právo podať návrh na jeho odvolanie riaditeľovi PLS.

Článok 3 – Členstvo, zánik členstva, odvolanie člena, obmena členov etickej komisie

1. Členstvo v etickej komisii zaniká uplynutím funkčného obdobia, písomným vzdaním sa členstva, odvolaním člena riaditeľom PLS a smrťou člena.
2. Predsedu etickej komisie volia členovia komisie spomedzi seba na prvom zasadnutí komisie.

Predseda etickej komisie plní nasledujúce úlohy:
– zastupuje komisiu pred vedením PL,
– zvoláva a vedie zasadnutie komisie,
– riadi činnosť komisie v období medzi zasadnutiam,

3. Funkčné obdobie predsedu EK je päťročné.
4. Nového člena etickej komisie môže navrhnúť ktorýkoľvek člen komisie alebo riaditeľ PL Sučany.

Článok 4 – Zasadnutie etickej komisie

1. Zasadnutie etickej komisie PLS je:

– pravidelné,
– mimoriadne.

2. Pravidelné zasadnutie zvoláva predseda najmenej štyrikrát do roka.
3. Mimoriadne zasadnutie etickej komisie zvoláva predseda na žiadosť riaditeľa PL alebo v prípade naliehavej úlohy.
4. Zasadnutie je neverejné. Všetky materiály spojené s činnosťou komisie sú dôverné, s výnimkou stanovísk a dokumentov priamo určených na zverejnenie.
5. Etická komisia je uznášania schopná, ak sú prítomní aspoň 4 jej členovia. Rozhodnutia sa schvaľujú dvojtretinovou väčšinou hlasov prítomných členov komisie.
6. Člen, ktorý hlasoval proti prijatiu rozhodnutia, má právo na uvedenie zdôvodnenia svojho hlasovania v zápisnici z rokovania.
7. V prípade prerokovávania mimoriadne zložitých otázok vyžadujúcich odborné posúdenie sa môžu zasadnutia etickej komisie so súhlasom predsedu zúčastniť aj iné osoby, spravidla odborníci alebo experti v prerokovávanej oblasti.
8. Členovia aj iní zamestnanci PLS prizvaní na rokovanie etickej komisie sú povinní rešpektovať všetky opatrenia na zabezpečenie ochrany a dôvernosti informácií, údajov a dokumentácie spojenej s činnosťou komisie v súlade s príslušnými právnymi predpismi.
9. Predseda informuje ďalšie osoby pred začatím rokovania etickej komisie o ich povinnosti zachovávať mlčanlivosť o všetkých informáciách dôverného charakteru a vyžiada si potvrdenie ich súhlasu podpisom.
10. Komisia si môže pri riešení niektorých závažných odborných otázok v odôvodnených prípadoch prizvať odborníkov z rôznych vedeckých disciplín.

Článok 5 – Zodpovednosť a vykazovanie činnosti etickej komisie

1. Predseda etickej komisie zodpovedá za činnosť komisie riaditeľovi PLS a predkladá mu zápisnice z rokovaní komisie, všetky dokumenty, stanoviská a vyhlásenia etickej komisie určené na zverejnenie.
2. Predseda komisie pravidelne informuje riaditeľa PLS o najdôležitejších skutočnostiach práce komisie.
3. Etická komisia najneskôr do 31.3. nasledujúceho kalendárneho roku predkladá riaditeľovi PLS správu o svojej činnosti.

Článok 6 – Zabezpečenie činnosti etickej komisie e

PLS priestorovo, technicky a administratívne zabezpečuje činnosť etickej komisie, najmä bezpečnú archiváciu dokumentácie súvisiacej s činnosťou komisie v súlade so zabezpečením ochrany údajov a informácií podľa platných právnych predpisov.

Článok 7 – Účinnosť

Tento štatút nadobúda účinnosť 4.11.2024.